El Comité Nacional científico de Ética e Investigación de la Clínica Medilaser S.A.S. es el organismo regulatorio institucional en materia de investigación, encargado de realizar una evaluación independiente, competente y oportuna desde la pertinencia, justificación, diseño y metodología de los proyectos de investigación puestos a su consideración bajo los principios bioéticos de no maleficencia, beneficencia, autonomía y justicia para contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los potenciales sujetos participantes, así como la calidad e integridad de los datos de una investigación.
Clínica Medilaser S.A.S. como entidad privada, desde su creación en 2004, ha tenido un claro compromiso por los aspectos humanos, éticos y sociales de la
atención en salud y una permanente búsqueda de la excelencia y generación de conocimiento para contribuir a solucionar los problemas del sector y a mejorar
la salud de las personas, la familia y la comunidad. En este contexto, fue creado el Comité Nacional científico de Ética e Investigación en el año
2018, acogiéndose a la normativa nacional.
Adicionalmente, clínica Medilaser S.A.S. adopta la Política de Investigación Clínica en el numeral 3.1.9 de nuestro manual de políticas, mediante la cual
“La Clínica Medilaser S.A.S. reconoce que el desarrollo de la investigación clínica debe regirse por la seguridad, la protección de la integridad física
y mental de los pacientes y el respeto a la dignidad humana.” Dentro de los mecanismos que permiten operativizar esta política, se establece, entre
otras medidas, la siguiente:
Crear el Comité Nacional Científico de Ética e Investigación, el cual será conformado por un equipo interdisciplinario de expertos tanto del área asistencial como administrativa.
El Comité Nacional científico de Ética e Investigación es un grupo multidisciplinario conformado por 13 miembros entre los cuales se encuentran especialistas en Epidemiología, Bioética y Derecho, con representación de ambos sexos y diferentes edades, quienes se reúnen periódicamente cada mes bajo un cronograma de reuniones pre establecido de forma anual; ya sea presencial o virtual.
El Comité se rige por la Resolución 8430 de 1993, Resolución 2378 de 2008, Declaración de Helsinki, OMS y UNESCO, entre otros documentos técnicos y normativos sobre investigación en seres humanos, que establecen el funcionamiento de los comités de evaluación ética científica en investigación en el ámbito institucional.
Una línea de investigación es un enfoque que abarca conocimientos, inquietudes, prácticas y perspectivas de análisis que permitan el desarrollo de
proyectos y productos construidos de manera sistemática alrededor de un tema de estudio.
En clínica Medilaser S.A.S. todos los proyectos de investigación que se realicen deben estar enmarcados dentro de las siguientes líneas de investigación
institucionales.
Si es funcionario de clínica Medilaser y tiene un anteproyecto de investigación Acérquese a la oficina de educación médica e investigación o envíe un
correo a NTMOSQUERAB@medilaser.com.co
Si eres investigador externo debes presentar el proyecto de investigación en los formatos institucionales de Clínica Medilaser S.A.S.
Si eres investigador de una institución de educación superior debes presentar el proyecto de investigación aprobado por el comité de investigación de
su universidad.
El Comité Nacional Científico de Ética e Investigación evalúa y aprueba las propuestas de investigación, desde 3 enfoques:
Las respuestas de aprobación son enviadas dentro de los cinco días hábiles, después de evaluados los proyectos.
I-DS-101 MD Instructivo sobre los mecanismos para la evaluación de proyectos de investigación.
F-GJ-693 MD Acuerdo de confidencialidad y no divulgación de información.
F-H-653 MD Declaración de aspectos éticos y propiedad intelectual en proyectos de investigación e innovación.
F-H-652 MD Ficha de información general del proyecto de investigación. <-- Descarga
F-DS-1087 MD Formato para reporte de caso. <-- Descarga
F-DS-1088 MD Informe de avance proyectos de investigación.
F-DS-1089 MD Informe final proyectos de investigación.
F-DS-1090 MD Solicitud aval comité nacional científico ética e investigación. <-- Descarga
F-DS-1091 MD Solicitud de datos proyectos de investigación. <-- Descarga
F-DS-1160 MD Plantilla para reporte de caso. <-- Descarga
F-DS-1181 MD Carta de compromiso del investigador.
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